I. Водные извлечения изготовляют в соответствии с приказу № 308 от 2I октября I997 г. и ГФ — XI ст. «Настои и отвары» массо — объемным способом, другими словами сырье берут по массе, а извлекатель до заданного количества .
2. При отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары готовят:
— из сырья несильнодействующего в соотношении I:I0
( дуб, толокнянка);
— из сильнодействующего сырья готовят в соотношении I:400
( наперстянка, термопсис, красавка)
— исключение составляют извлечения, изготовленные
из корневищ с корнями валерианы, корня истода, рожков спорыньи, травы ландыша, травы горицвета весеннего, и семян льна, каковые изготовляют в соотношении 1:30
| В | А | Л | Е | Р | И | А | Н | А |
| И | С | Т | О | Д | ||||
| С | П | О | Р | Ы | Н | Ь | Я | |
| Л | А | Н | Д | Ы | Ш | |||
| А | Д | О | Н | И | С |
— I:20 корень алтея.
3. При изготовлении отваров и настоев применяют измельченное растительное сырье, отвечающее требованиям соответствующей нормативно-технической документации (см.ст. Сборы ГФ-Х).
4. Количество извлекателя берут с учетом коэффициента водо- поглощения, что выяснен для каждого вида лек. сырья (табл. № 6 ст. «Настои и отвары» ГФ-ХI).
5. Измельченное сырье помещают в предварительно прогретую инфундирку, заливают водой комнатной температуры. Закрывают и ставят на кипящий инфундирный аппарат, иногда помешивая.
6. ГФ -XI для извлечений количеством до 1 л установлен таковой режим изготовления:
для настоев:
— заливают сырье водой комнатной температуры,
— настаивают на кипящей водяной бане 15 мин.,
— охлаждают при комнатной температуре 45 мин.;
для отваров:
— заливают сырье водой комнатной температуры,
— настаивают на кипящей водяной бане 30 мин.,
— охлаждают при комнатной температуре 10 мин..
При изготовлении водных извлечений количеством от 1 литра до 3 литров время настаивания на водяной бане нужно расширить для настоев до 25 мин., для отваров до 40 мин. (т.е. на 10 мин.), время охлаждения не изменяется.
При изготовлении настоев с указанием «Cito!»,настаивание создают в течение 25 мин., охлаждают под краном искусственно.
Отвары « Cito!» не готовят.
7. Водное извлечение фильтруют через 2-ой тампон ваты и слой марли, сырьё отжимают пластмассовым шпателем и вместе с марлей выбрасывают, а тампон ваты оставляют
8. Жёсткие лекарственные вещества растворяют в подставке в готовом водном извлечении при перемешивании, переливают в цилиндр, при необходимости доводят до нужного количества и фильтруют в отпускной флакон через ту же вату, которая употреблялась для фильтрования BИ .
9. Использование концентрированных растворов лекарственных веществ при изготовлении извлечений из сырья не допускаются.
10. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, спиртовые растворы эфирных масел (р-р цитраля, грудной эликсир, нашатырно-анисовые капли, а также настойки) смешивают с равной частью готовой микстуры.
11. Нерастворимые лекарственные вещества вводят правильно изготовления взвесей (гидрофильные — по правилу Дерягина, гидрофобные — со стабилизатором)
В случае, если извлечение содержит слизи, то стабилизаторы
не додают, т.к. взвеси нерастворимых веществ устойчивы за счет вязкости среды слизей.
12. Запрещается изготовление в аптеках так называемых «концентрированных настоев» из лекарственного растительного сырья, т.к. наряду с этим не достигается полнота извлечения действующих веществ.
13. При изготовлении отваров и настоев запрещается лекарственное растительное сырье заменять настойками, экстрактами идругими галеновыми препаратами, не предназначенными для этих целей.
14. Многокомпонентные водные извлечения из лек. растительного сырья, требующего однообразных условий экстракции, изготавливают в одной инфундирке, не учитывая гистологической структуры сырья.
15. Изготовление многокомпонентных водных извлечений из лек. растительного сырья, требующего разных условий экстрагирования, направляться проводить раздельно с большим числом воды очищенной, но не меньше, чем 10 — кратный по отношению к лекарственному сырью и с учетом коэффициентов водопоглощения.
16. Для получения водных извлечений вместо лек. растительного
сырья смогут быть использованы экстракты-концентраты стандартизированные (жидкие I : 2, сухие I : I, I : 2).
В этом случае для того чтобы либо отвара возможно применять концентрированные растворы солей.
а) Настои из сырья, содержащего алкалоиды :
Алкалоиды — органические основания, малорастворимые в воде,
легко растворимы в подкисленной воде, поскольку переходят в алкалоиды — соли.
Находятся в траве термопсиса 1,5% , спорынье 0,5%, красавке — 0,3%
Для подкисления извлекателя берут лимонную кислоту либо виннокаменную кислоту, которой берут столько, сколько граммов алкалоидов находятся во забранной навеске сырья.
При применении сырья с высоким содержанием алкалоидов нужно сделать пересчет по формуле:
— Какой ? А х С
Х =————, где
В
А — количество сырья по рецепту
С — стандартное содержание алкалоидов
В — фактическое содержание алкалоидов
Алкалоиды реагируют с металлом инфундирок, исходя из этого извлечение готовят в подогретой фарфоровой инфундирке.
Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,6 — 200 ml